無創(chuàng)便可消融解除震顫之痛，但高昂的花費(fèi)令一些家庭存憂。

特發(fā)性震顫又名原發(fā)性震顫，大多數(shù)患者都在顫抖中度日如年。據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院主任醫(yī)師馬惠姿介紹，震顫是神經(jīng)內(nèi)科常見的臨床癥狀之一，不只局限于帕金森和特發(fā)性震顫患者。

(相關(guān)資料圖)

據(jù)了解，截至目前震顫的主要治療手段包括口服用藥及外科開顱手術(shù)。此外，近年來“磁波刀（磁共振引導(dǎo)聚焦超聲MRgFUS）”技術(shù)越發(fā)成熟，因其無創(chuàng)、安全、便捷的優(yōu)勢(shì)而逐步應(yīng)用臨床。但值得注意的是，在高昂的花費(fèi)和前沿的技術(shù)面前，報(bào)銷問題成為新療法臨床普及的“最后一公里”?！氨M管政策趨向利于行業(yè)發(fā)展，但在實(shí)際執(zhí)行過程仍有很長(zhǎng)的一段路。”Insightec中國(guó)區(qū)總經(jīng)理邱鵬向《華夏時(shí)報(bào)》記者感慨道。

繼中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院之后，北京落地第二家“磁波刀”診療中心。6月18日，邱鵬在北京天壇普華醫(yī)院落成現(xiàn)場(chǎng)告訴記者，“目前磁波刀技術(shù)在國(guó)內(nèi)剛剛得到NMPA的批準(zhǔn)，我們通過與頭部醫(yī)院合作幫助震顫患者改善生活質(zhì)量。下一步面臨收費(fèi)和報(bào)銷問題，對(duì)于一個(gè)前沿的診療手段來說，這是比較漫長(zhǎng)的路。以國(guó)際經(jīng)驗(yàn)為例，我們已經(jīng)在美國(guó)、日本、歐洲等地，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；蛏瘫５闹Ц??！?/p>

1900萬(wàn)人或?qū)⑷淌苷痤澲?/strong>

特發(fā)性震顫（也稱原發(fā)性震顫）及帕金森病是最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。兩種疾病的主要癥狀——震顫，會(huì)嚴(yán)重影響患者及其家庭的生活質(zhì)量，如不及時(shí)診治，將給患者身心帶來極大的長(zhǎng)期影響。

《中國(guó)原發(fā)性震顫的診斷和治療指南（2020）》統(tǒng)計(jì)顯示，特發(fā)性震顫在人群中的患病率約為0.9%，并隨著年齡的增長(zhǎng)而升高，65歲以上老年人群的患病率約為4.6%。預(yù)計(jì)至2050年，中國(guó)人口老齡化程度將達(dá)峰值，65歲以上特發(fā)性震顫患者人數(shù)將接近1900萬(wàn)。

而WHO數(shù)據(jù)顯示，截至20220年末美國(guó)約有1000萬(wàn)特發(fā)性震顫患者，該數(shù)量是帕金森患者的20倍之多，密集的人口形勢(shì)造就了該病聚集性發(fā)展的特點(diǎn)。特發(fā)性震顫作為最常見的運(yùn)動(dòng)障礙性疾病，具有相互矛盾的臨床本質(zhì)，一方面這是一種輕微的單癥狀疾病，另一方面又是常見的進(jìn)展性疾病。

在中國(guó)的臨床實(shí)踐中，香港大學(xué)深圳醫(yī)院、上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心等聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)震顫患者白皮書》（簡(jiǎn)稱《白皮書》）指出，患者及公眾對(duì)特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病的認(rèn)知不足，診療中亦存在漏診、誤診等問題。數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的患者亟待了解震顫相關(guān)的知識(shí)及其治療方式，以便盡早就醫(yī)、科學(xué)診療。

《白皮書》介紹，震顫的發(fā)病年齡呈現(xiàn)兩個(gè)高峰，主要發(fā)病高峰出現(xiàn)在40歲以上，另一發(fā)病的小高峰則見于青少年時(shí)期。在中國(guó)，特發(fā)性震顫患者人數(shù)高達(dá)1000萬(wàn)以上。從治療意愿來看，由于震顫一般不會(huì)危及患者的生命，因此，中國(guó)患者對(duì)于疾病和治療的態(tài)度相對(duì)保守，多數(shù)剛出現(xiàn)癥狀或癥狀較輕的患者不會(huì)及時(shí)就醫(yī)。

事實(shí)上，目前的國(guó)際診療共識(shí)認(rèn)為，藥物仍是震顫患者的第一治療選擇。臨床情況顯示，藥物對(duì)30%至50%的特發(fā)性震顫患者無效，藥物治療特發(fā)性震顫的效果不太理想?！栋灼返氖茉L患者普遍認(rèn)為，震顫治療的效果集中體現(xiàn)在緩解或消除震顫癥狀方面，而開顱或植入等手術(shù)治療方案創(chuàng)傷高、風(fēng)險(xiǎn)大，為此投入的成本與面臨的風(fēng)險(xiǎn)大于治療收益，因此受訪患者對(duì)此類手術(shù)的接受度較低。

“對(duì)于藥物治療無效的特發(fā)性震顫患者，需要考慮手術(shù)治療。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院教授、神經(jīng)病學(xué)中心副主任馮濤指出。而想要克服損傷，可以用無創(chuàng)的“磁波刀”獲得相似療效。對(duì)于高齡或無法做手術(shù)、感染過敏或不耐受的患者，“磁波刀”則是唯一選擇。

如何打通最后一公里

值得注意的是，我國(guó)雖然震顫患者人數(shù)眾多，但及時(shí)就醫(yī)者卻相對(duì)較少。多位醫(yī)生在訪談中談到，中國(guó)患者對(duì)于疾病的忍耐力較高?！栋灼氛{(diào)研結(jié)果顯示，臨床上很多患者表示，出現(xiàn)震顫癥狀時(shí)，他們首先選擇的是“再忍一忍”，而不是去醫(yī)院?jiǎn)栐\治療；部分患者提及，自己幼年時(shí)就出現(xiàn)了震顫癥狀，但一直到成年后才開口尋求醫(yī)療診斷與治療。

2023年2月23日，來自美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)的W.Jeff Elias團(tuán)隊(duì)和其合作伙伴在頂級(jí)學(xué)刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)針對(duì)帕金森治療的文章《Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson"s Disease》。這項(xiàng)研究通過聚焦超聲(FUS)的方法對(duì)蒼白球進(jìn)行靶向消融手術(shù)，手術(shù)后，患者的震顫、活動(dòng)能力和其他身體癥狀都有了顯著改善。

腦部“磁波刀”治療又稱為“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲(MRgFUS)”腦部治療系統(tǒng)。該治療系統(tǒng)期望針對(duì)大腦靶點(diǎn)達(dá)成一種“治療性的毀損”。詳細(xì)來講，腦部“磁波刀”治療將聚焦超聲和磁共振成像(MRI)相融合，先通過磁共振成像(MRI)精準(zhǔn)定位至治療靶點(diǎn)，然后使用高強(qiáng)度聚焦超聲消融病灶。整個(gè)過程，“磁波刀”主要通過“定位”和“加熱損毀”兩個(gè)主要步驟來達(dá)到治療目的。

治療費(fèi)用是影響震顫患者治療意愿的重要因素之一，如果藥物或手術(shù)治療方式能夠進(jìn)入醫(yī)保涵蓋的范圍內(nèi)，患者的治療意愿會(huì)顯著提高。

作為創(chuàng)新醫(yī)療科技，報(bào)銷問題一直被認(rèn)為是臨床普及的“最后一公里”，盡管政策趨向有利于行業(yè)發(fā)展，但在實(shí)際執(zhí)行過程中，仍有壁壘需要打破，十多萬(wàn)元的手術(shù)費(fèi)令一些家庭心生疑慮。“磁波刀”除了商業(yè)保險(xiǎn)以外，還有什么其他的支付方式？邱鵬表示，“Insightec醫(yī)視特已聯(lián)合一些慈善基金會(huì)，幫助經(jīng)濟(jì)條件有限的病人，給予他們一定慈善補(bǔ)助，讓這部分患者也能接受‘磁波刀’治療?！?/p>

據(jù)悉，2022年全球特發(fā)性震顫治療市場(chǎng)規(guī)模大約為10億元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到15億元，2023—2029期間年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為5.1%。從核心市場(chǎng)看，目前美國(guó)是全球最大的特發(fā)性震顫治療市場(chǎng)，占有超過35%的市場(chǎng)份額，之后是中國(guó)和歐洲，二者共占有接近40%的市場(chǎng)份額。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)速度加快，以及新技術(shù)和產(chǎn)業(yè)政策的雙輪驅(qū)動(dòng)，未來中國(guó)特發(fā)性震顫超聲治療市場(chǎng)將迎來發(fā)展機(jī)遇。